Ihre Überschrift

Für unsere Kunden bieten wir vielfältige Schulungen an

zu Normen, Richtlinien und Vorgehen bei der Einführung von QM-Systemen.

Hier finden Sie gängige Schulungsthemen.

Inhouse Wir führen unsere Schulungen grundsätzlich bei Ihnen vor Ort durch. In der Regel machen wir vor der Schulung einen Rundgang im Unternehmen, um im Rahmen der Schulung besser Beispiele ableiten zu können. Die Anzahl der Teilnehmer/- innen ist unbegrenzt.
Hilfsmittel Unsere Hilfsmittel werden von uns gleich mit gebracht. In der Regel sind dies Beamer, Laptop und Schreibmittel. Wir nutzen aber auch gerne die Infrastruktur des Kunden. Zu allen Themen gibt es ein Musterhandbuch von unserem Verlag. qmhandbuch.de oder www.qmshop.de
Schulungen zu Normen und Richtlinien
Verständliche Sprache Eine gute Schulung wird in der Sprache des Kunden durchgeführt. Das bedeutet, dass der / die Durchführenden nicht kryptisch reden.
DIN EN ISO 17025:2018 - Prüf- und Kalibrierlaboratorien DIN EN ISO 13485:2016 - Medizinprodukte DIN EN ISO 17065 - Zertifizierungsstellen DIN EN ISO 14971:2012 - Risikomanagement MDR 745/2017 bzw. EWG-Richtlinie 93/42 - Produktakte
© 2014 managementsyteme Seiler
Schulung
Fragen Sie einfach Ihr individuelles Schulungsangebot an. (Link) Fragen Sie einfach Ihr individuelles Schulungsangebot an. (Link)
Die Normen zu allgemienen Managementsystemen und Umweltmanagement sind für die Anwender einfach zu realisieren. Wir geben in unseren Schuungen Informationen zu Hintergründen un einer praktischen Umsetzung. Zusätzlich erhalten Sie die passenden Muaterhandbücher.
Die Norm ist für Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln, produzieren, vertreiben, bearbeiten und installieren. Der richtige Text der Norm lautet: “Medizinprodukte Qualitätsmanagementsysteme Anforderungen für regulatorische Zwecke”. Da in der Regel auch Anforderungen der EWG-Richtlinie 93/42 geschult werden, ist dies ein spannender Schulungstag. Unter diesem Link finden Sie die Präsentation . Im Rahmen dieser Reihe bieten wir auch Schulungen zu Risikomanagement und technischen Dokumentationen an.
Um eine Akkreditierung für Prüf- und Kalibrierlaboratorien zu erhalten, sind die Anforderungen dieser Norm schon fast strikt einzuhalten. Die Schulungsinhalte werden hier direkt mit den Normforderungen und den Gegebenheiten vor Ort verknüpft. Hier bleibt es normalerweise nicht bei der Schulung. Zusätzlich beachten wir die Anforderungen der DAkkS, welche bei einer Akkreditierung zu beachten sind. Ein Auszug aus unserer Präsentation.
Die Anforderungen an Zertifizierungsstellen sind nicht einfach zu verstehen, wenn man die Norminhalte nicht kennt. Hier wird die Schulung immer an einem gelebten Beispiel durchgeführt. Auch hier beachten wir die Anforderungen der DAkkS.
Bei der Zulassung eines Medizinproduktes muss der Inverkehrbringer ein Risikomanagement betreiben entsprechend der Norm. Hier wird die Schulung mit praktischen Beispielen durchgeführt. Es werden Risiken ermittelt und gelenkt. Die Teilnehmer/-innen sind im Anschluss in der Lage, eine Risikomanagementakte zu erstellen.
Wer ein Medizinprodukt im Sinne dieser Richtlinie Inverkehr bringen will, muss eine technische Dokumentation erstellen und nachweisen. Da sich nach dem berüchtigten Skandal in Frankreich hier sehr viel geändert hat bietet es sich an, eine eingehende Einweisung / Schulung zu erhalten. Die Teilnehmer/-innen erhalten das Musterhandbuch “Technische Dokumentation” als Schulungsgrundlage.
DIN EN ISO 9001:2015 / 14001:2015
Regelmäßig bilden wir Sicherheitsbeauftragte und Medizinrodukteberater inhouse aus. Dabei bilden wir meistens an einem Ttag zwei Gruppen um Ihr Tagesgeschäft nicht allzu sehr zu stören. Hier sind Inhouseschulungen wichtig um wirklich das Produkt und die Leistung zu fokusieren. Gerne nehmen unsere Kunden auch Vertriebspartner mit zur Schulung. da wir in Tagessätzen anbieten und die Anzahl der teilnehmer/-innen bis 20 egal ist.
Bescheinigungen Alle Teilnehmer/-innen erhalten einen Schulungsbeleg die wir in der Regel gleich mitbringen.
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Für unsere Kunden bieten wir vielfältige Schulungen an

zu Normen, Richtlinien und Vorgehen bei der Einführung von QM-

Systemen. Hier finden Sie gängige Schulungsthemen.

Inhouse Wir führen unsere Schulungen grundsätzlich bei Ihnen vor Ort durch. In der Regel machen wir vor der Schulung einen Rundgang im Unternehmen, um im Rahmen der Schulung besser Beispiele ableiten zu können. Die Anzahl der Teilnehmer/-innen ist unbegrenzt.
Hilfsmittel Unsere Hilfsmittel werden von uns gleich mit gebracht. In der Regel sind dies Beamer, Laptop und Schreibmittel. Wir nutzen aber auch gerne die Infrastruktur des Kunden. Zu allen Themen gibt es ein Musterhandbuch von unserem Verlag. qmhandbuch.de oder www.qmshop.de
Schulungen zu Normen und Richtlinien
Verständliche Sprache Eine gute Schulung wird in der Sprache des Kunden durchgeführt. Das bedeutet, dass der / die Durchführenden nicht kryptisch reden.
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Schulung
Die Normen zu allgemienen Managementsystemen und Umweltmanagement sind für die Anwender einfach zu realisieren. Wir geben in unseren Schuungen Informationen zu Hintergründen un einer praktischen Umsetzung. Zusätzlich erhalten Sie die passenden Muaterhandbücher.
Die Norm ist für Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln, produzieren, vertreiben, bearbeiten und installieren. Der richtige Text der Norm lautet: “Medizinprodukte Qualitätsmanagementsysteme Anforderungen für regulatorische Zwecke”. Da in der Regel auch Anforderungen der EWG-Richtlinie 93/42 geschult werden, ist dies ein spannender Schulungstag. Unter diesem Link finden Sie die Präsentation . Im Rahmen dieser Reihe bieten wir auch Schulungen zu Risikomanagement und technischen Dokumentationen an.
Um eine Akkreditierung für Prüf- und Kalibrierlaboratorien zu erhalten, sind die Anforderungen dieser Norm schon fast strikt einzuhalten. Die Schulungsinhalte werden hier direkt mit den Normforderungen und den Gegebenheiten vor Ort verknüpft. Hier bleibt es normalerweise nicht bei der Schulung. Zusätzlich beachten wir die Anforderungen der DAkkS, welche bei einer Akkreditierung zu beachten sind. Ein Auszug aus unserer Präsentation.
Die Anforderungen an Zertifizierungsstellen sind nicht einfach zu verstehen, wenn man die Norminhalte nicht kennt. Hier wird die Schulung immer an einem gelebten Beispiel durchgeführt. Auch hier beachten wir die Anforderungen der DAkkS.
Bei der Zulassung eines Medizinproduktes muss der Inverkehrbringer ein Risikomanagement betreiben entsprechend der Norm. Hier wird die Schulung mit praktischen Beispielen durchgeführt. Es werden Risiken ermittelt und gelenkt. Die Teilnehmer/-innen sind im Anschluss in der Lage, eine Risikomanagementakte zu erstellen.
Wer ein Medizinprodukt im Sinne dieser Richtlinie Inverkehr bringen will, muss eine technische Dokumentation erstellen und nachweisen. Da sich nach dem berüchtigten Skandal in Frankreich hier sehr viel geändert hat bietet es sich an, eine eingehende Einweisung / Schulung zu erhalten. Die Teilnehmer/-innen erhalten das Musterhandbuch “Technische Dokumentation” als Schulungsgrundlage.
Regelmäßig bilden wir Sicherheitsbeauftragte und Medizinrodukteberater inhouse aus. Dabei bilden wir meistens an einem Ttag zwei Gruppen um Ihr Tagesgeschäft nicht allzu sehr zu stören. Hier sind Inhouseschulungen wichtig um wirklich das Produkt und die Leistung zu fokusieren. Gerne nehmen unsere Kunden auch Vertriebspartner mit zur Schulung. da wir in Tagessätzen anbieten und die Anzahl der teilnehmer/-innen bis 20 egal ist.
Bescheinigungen Alle Teilnehmer/-innen erhalten einen Schulungsbeleg die wir in der Regel gleich mitbringen.
Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater nach $30 und §31 MPG
DIN EN ISO 13485:2016
DIN EN ISO IEC 17025:2018 Prüf- und Kalibrierlaboratorien
DIN EN ISO 17065 Zertfizierungsstellen
DIN EN ISO 14971:2012 Risikomanagement
MDR 745/2017 Medizinprodukteverordnung
DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 14001:2015