Mustervorlage nach DIN EN ISO 17025:2018 / 9001: 2015 – Prüflabore und Kalibrierlabor

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Musterhandbuch Prüflabore und Kalibrierlabor nach der DIN EN ISO 17025:2018 sowie der DIN EN ISO 9001:2015
Zur Umsetzung der Normforderungen inklusive gefüllter Formblätter, Arbeitsanweisungen sowie Prozessbeschreibungen.

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Beschreibung

 

Musterhandbuch Prüflabore und Kalibrierlabor nach der DIN EN ISO 17025:2018 / 9001:2015

Hier finden Sie die passende zur DIN EN ISO IEC 17025:2018 unter Beachtung der  DIN EN ISO 9001:2015

Zielgruppe:

  • Kalibrierlabore
  • Prüflabore

Es deckt die Disziplinen:

  • Prüfarbeiten
  • Kalibrierungen
  • Entwicklung
  • Produktion
  • Dienstleistung und
  • Vertrieb ab

Prüf- und Kalibrierlabore mit Produktion oder Dienstleistung die eine Akkreditierung erhalten wollen, müssen die Norm DIN EN ISO / IEC 17025:2018 einhalten. Da viele Labore auch ein Managementsystem nach der DIN EN ISO 9001:2015 haben, berücksichtigt dieses Regelwerk beide Normen.

Download Produktvorstellung mit Leseprobe

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Gliederung Verzeichnisse:

  • Handbuch (8 Kapitel in einer Datei), Anforderungen der DIN EN ISO / IEC 17025:2018,
  • Prozessbeschreibungen (41 Beispiele),
  • Anweisungsbeispiele (11 Beispiele),
  • Formblätter / Nachweisvorlagen (57 Beispiele)

Die Nummerierung entspricht der zugrundeliegenden Norm. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.

Konditionen:

  • Keine Ergänzungslieferungen,
  • 30 Tage Rückgaberecht,
  • Bezahlung per Rechnung oder PayPal.

 

Download_Buch Lieferung:

  • Als Download
    (Hinweis: Sie können die Vorlage auch als Buch im Arbeitsordner beziehen. Hierzu wählen Sie die Option „zusätzlich als Arbeitsordner“)
Formblatt_weiss Besonderes:

Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung.

Produktvorstellung

Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist maximal, damit sich der Anwender die passenden Vorlagen entnehmen kann.

Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.

Der Aufwand zur Anpassung des Regelwerkes unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist gering. Für Unternehmen mit bestehender Zertifizierung, dient das Regelwerk zur Umstellung von der alten Norm.

 

Inhalte Regelwerk

  • 9 Kapiteln der DIN EN ISO 9001:2015 sowie der DIN EN ISO 17025:2018

Prozessbeschreibungen

  • 4 2 1 Vertrauliche Informationen
  • 6 2 5 Anforderungen Kompetenz
  • 6 2 5 Auswahl Personal
  • 6 2 5 Beaufsichtigung
  • 6 2 5 Schulung
  • 6 2 5 Überwachung Kompetenz
  • 6 4 3 Entsorgung Einrichtungen
  • 6 4 3 Externe Interne Wartung
  • 6 4 3 Lagerung Einrichtung
  • 6 4 3 Transport Einrichtung
  • 6 4 4 Inbetriebnahme
  • 6 4 7 Kalibrierung extern
  • 6 4 7 Kalibrierung intern
  • 6 6 2 Kontrolle Dienstleistung
  • 6 6 2 Kontrolle Lieferung
  • 7 1 1 Projektabwicklung
  • 7 1 1 Prüfung Anfragen Angebote und Verträge
  • 7 2 1 6 Entwicklung Verfahren
  • 7 2 1 6 Verifizierug Verfahren
  • 7 2 1 6 Validierung Verfahren
  • 7 3 1 Probenahme
  • 7 3 2 Probehandhabung intern
  • 7 4 1 Beseitigung Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Eingang Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Handhabung Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Lagerung Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Schutz Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Transport Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 2 Kennzeichnung Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 7 1 Überwachung
  • 7 9 1 Beschwerde
  • 7 10 1 Lenkung nichtkonformer Arbeiten
  • 8 3 2 Lenkung aufgezeichneter Informationen
  • 8 3 2 Lenkung externer Informationen
  • 8 3 2 Lenkung interner Informationen
  • 8 5 3 Ermittlung Risiken Chancen
  • 8 7 3 Korrekturmassnahmen
  • 8 8 2 internes Audit

 

Arbeitsanweisungen

  • 2 0 0 Anwendung der gültigen Normen und Erlasse
  • 6 4 6 Gerätetechnische Gegebenheiten
  • 6 4 6 Umgang mit Prüfmitteln
  • 6 6 1 Kontrolle Bereitstellungen
  • 6 6 1 Regeln der Beschaffung
  • 7 1 1 Angebotserstellung
  • 7 1 1 Projektabwicklung
  • 7 2 1 1 Ablauf Verfahren
  • 7 2 1 6 Entwicklungssteuerung
  • 8 3 2 Erstellen von Dokumenten
  • 8 3 2 Prozesserstellung
  • Erklärung PA

 

Formblätter / Nachweisformen

  • 1 0 0 Operative Prozesse
  • 4 1 1 Unparteilichkeit Verpflichtung
  • 4 1 4 Erkannte Risiken Unparteilichkeit
  • 4 2 1 Umgang mit vertraulichen Infomationen
  • 4 2 5 Verschwiegenheitserklärung Dritte
  • 5 1 0 Erklärung Verantwortung
  • 5 2 0 Benennung Leitung
  • 5 3 0 Definition Dokumentation Tätigkeiten
  • 5 5 0 Aufbau gegenseitiger Beziehungen
  • 5 5 0 Verantwortung Befugnisse Beziehungen
  • 5 6 0 Benennung Qualitätsmanager /-in
  • 5 7 0 Änderungen am System
  • 6 2 2 Kompetenzenanforderungen
  • 6 2 3 Ausbildungen Standard
  • 6 2 4 Belehrung jählich
  • 6 2 5 Aufichtsplan
  • 6 2 5 Ergebnis Kompetenzenüberwachung
  • 6 2 5 Schulungsnachweis
  • 6 3 2 Anforderungen Räume und Umgebungsbediengungen
  • 6 3 4 Kontrolle Räumlichkeiten
  • 6 3 4 Steuerung Umgebungsbediengungen
  • 6 4 3 Lagerplatz
  • 6 4 3 Wartungsnachweis
  • 6 4 4 Validierungsnachweis
  • 6 4 6 Mesmittelliste
  • 6 6 1 Liste extern bereitgestellter Produkte und Dienstleistungen
  • 6 6 2 Anbeieterbewertung
  • 6 6 2 Eingänge
  • 6 6 2 Massnahmen Anbieterbewertung
  • 7 1 1 Liste Anfragen
  • 7 2 1 4 Liste angewandter Verfahren Leistungen
  • 7 2 1 5 Verifizierung Verfahren
  • 7 2 1 5 Verifizierungsplan
  • 7 2 2 4 Validierungsnachweis Verfahren
  • 7 3 3 Probenahmeplan Probenblatt
  • 7 4 1 Vernichtungsprotokoll
  • 7 4 4 Lagerzustand Prüfling
  • 7 5 1 technische Aufzeichnung
  • 7 7 1 Aufzeichnung Überwachung
  • 7 8 2 1 Kalibrierschein
  • 7 8 2 1 Probenahmebericht
  • 7 8 2 1 Prüfbericht
  • 7 8 2 1 Testbericht
  • 7 10 1 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen
  • 7 11 2 Eingesetzte Software
  • 7 11 2 Validierung Software
  • 8 2 1 Laborziele
  • 8 3 2 Dokumentierte Informationen
  • 8 5 3 Chancen und Risiken
  • 8 6 2 Kundenzufriedenheit
  • 8 7 3 Massnahmenplan
  • 8 8 2 Auditbericht
  • 8 8 2 Auditcheckliste
  • 8 8 2 Auditplan
  • 8 8 2 Auditprogramm
  • 8 9 3 Managementbwertung
  • AGB

 

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